使用方法
濕度記錄儀
1.使用隨附的通信電纜將錄像機(jī)連接到通用計(jì)算機(jī)(PC586或更高版本)的串行端口。 2.在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行記錄器應(yīng)用程序,并設(shè)置記錄器的記錄開(kāi)始時(shí)間,記錄時(shí)間,停止時(shí)間,停止模式和其他參數(shù)。
3.設(shè)置完成后,將錄音機(jī)與計(jì)算機(jī)斷開(kāi)連接,并將錄音機(jī)放在要測(cè)試的場(chǎng)合。
4.測(cè)試完成后,將記錄器連接到計(jì)算機(jī),運(yùn)行記錄器應(yīng)用程序,然后將記錄的數(shù)據(jù)下到計(jì)算機(jī)以進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
冰箱溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求及性能:
(1)溫度監(jiān)測(cè)和報(bào)警功能:裝置具有傳輸功能,多點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和記錄數(shù)據(jù)點(diǎn),可集中在軟件中查看,判斷是否超出溫度范圍,一旦超出預(yù)設(shè)溫度范圍,則按FECT報(bào)警系統(tǒng)將自動(dòng)報(bào)警,屏幕上的設(shè)備圖標(biāo)將閃爍紅色,并提供特殊的語(yǔ)音提示、圖像、直觀(guān)、便于工作人員查找。
(2)報(bào)表功能:系統(tǒng)能對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)分析和處理,并能長(zhǎng)期按要求的格式存檔。它可以在過(guò)去的任何時(shí)候檢查溫度記錄。
(3)曲線(xiàn)顯示:根據(jù)數(shù)據(jù)繪制坐標(biāo)曲線(xiàn),實(shí)現(xiàn)各設(shè)備工作狀態(tài)的動(dòng)態(tài)顯示。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)在冰箱中的引入和應(yīng)用,使溫濕度監(jiān)控的繁瑣工作變得容易和方便,使員工從這項(xiàng)工作中解脫出來(lái),騰出更多的時(shí)間投入到其他工作中,節(jié)省了人力,避免了及時(shí)檢測(cè)的失敗。設(shè)備故障,導(dǎo)致測(cè)試樣本和血液。產(chǎn)品損壞會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失。在保證設(shè)備運(yùn)行的前提下,從根本上保證了樣品和血液制品的質(zhì)量,為我們提供更安全的血液產(chǎn)品,更準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》及相關(guān)附錄(驗(yàn)證管理)。
2、《冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程
冷鏈驗(yàn)證
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶(hù)修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)